НулевойПервыйВторойТретийЧетвертыйПятыйШестойСедьмойВосьмойДевятыйДесятыйОдиннадцатыйДвеннадцатыйТринадцатый

«Генфаксон» заменили на переправе. Заказчик изменил условия контракта во время его исполнения


Недавно следственный департамент МВД России предъявил бывшему директору одного из структурных подразделений Минздравсоцразвития Диане Михайловой обвинение в превышении должностных полномочий. Более двух лет длилось расследование дела о попытках чиновницы и ее коллег вынудить фирму «БИОТЭК» уже во время исполнения контракта заменить используемый для лечения рассеянного склероза препарат «Генфаксон» другим медикаментом.


Одним махом семерых…

В конце 2010 года прошли два масштабных аукциона, связанных с поставкой лекарств по программе «Семь нозологий». Извещения об их проведении были опубликованы на сайте площадки «Сбербанк-АСТ» № SBR1010250680 и № SBR1010250681. Начальная стоимость первого госконтракта равнялась 1,8 млрд, а второго – 156 млн руб.

Удивляться столь высокой цене не приходится, ведь победители должны в течение полугода поставлять во все субъекты РФ очень дорогой препарат для лечения людей, больных рассеянным склерозом, гемофилией, муковисцидозом и другими сложными заболеваниями. Кроме того, лекарство предполагалось использовать для восстановления здоровья пациентов после трансплантации органов. Адресатами значились как региональные департаменты и управления здравоохранения, так и территориальные подразделения Федерального медико-биологического агентства. Часть поставок предназначалась для Москвы, где городской Департамент здравоохранения возложил функции грузополучателя на ГУП «Столичные аптеки».

В технических заданиях было названо лишь действующее вещество – интерферон бета-1а, а также его дозировка: 0,44 и 0,22 мг. Торговые названия медикаментов не указывались. Подчеркивалось, что на препараты российского происхождения установлена 15%-ная преференция.

В аукционах принимали участие два предприятия: ООО «БИОТЭК» и ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» (SIA INTERNATIONAL Ltd). Конкуренцию между ними трудно было назвать ожесточенной. Оба соперника снизили максимальную цену меньше чем на процент. Однако заявки первой фирмы выглядели чуть более выгодными: она предложила поставлять в российские регионы новый и потому несколько менее дорогой, нежели аналоги, препарат «Генфаксон».

Контракты между компанией «БИОТЭК» и Минздравсоцразвития России были подписаны 6 декабря 2010 года. Вскоре начались поставки препарата. Проходили они в два этапа.

Первая часть поставки по обоим госконтрактам оценивалась в 694 млн руб. и включала в себя 170 148 доз препарата по 44 мкг и 47 184 – по 22 мкг.

Вторая часть была существенно больше. В ее рамках нужно было поставить 324 228 доз «Генфаксона» по 44 мкг и 39 120 доз – по 22 мкг. В целом поставка «тянула» на 1,23 млрд руб.

Оплата должна проводиться сначала в виде аванса размером подтверждающих документов.

В приложениях к обоим госконтрактам указывалось, что предметом поставок является исключительно препарат с торговым наименованием «Генфаксон». Замена этого медикамента каким-либо аналогом не предусматривалась.

Лекарственную основу «Генфаксона» производят в Израиле, а сам он изготавливается аргентинской компанией MR Pharma S.A. Регистрационное удостоверение принадлежит лаборатории Tuteur S.A.C.I.F.I.A./MR Pharma.

Не заладилось с самого начала…

Между заказчиком и исполнителем контракта с самого начала сложились натянутые отношения. Вначале недовольство Минздравсоцразвития вызвала двухдневная задержка с поставкой первой партии препарата. Товарные накладные, акты приема-передачи и счета-фактуры были оформлены 17 декабря, хотя по контракту это нужно было сделать до 15 декабря.

Минздравсоцразвития России было настолько недовольно этой двухдневной задержкой, что направило 20 декабря в адрес компании «БИОТЭК» письмо о расторжении государственного контракта № SBR1010250680. Документ был подписан заместителем министра Владимиром Беловым.

Однако, несмотря на то что компания сумела предоставить доказательство, что причиной задержки послужили форс-мажорные обстоятельства (это была справка от Air France, где говорилось о прерванном из-за плохой погоды авиасообщении с Францией, через территорию которой препарат провозился транзитом), беда не ходит одна. В конце декабря сотрудники департамента развития фармацевтического рынка Минздравсоцразвития, которым в то время руководила Диана Михайлова, внезапно вспомнили, что лекарство с торговым наименованием «Генфаксон» было зарегистрировано в Российской Федерации лишь 9 апреля 2010 года и не успело пройти клинические исследования. Более того, неожиданно выяснилось, что новый медикамент на тот момент был разрешен к применению только в нескольких странах Южной Америки. Ответственность за регистрацию препарата без необходимых сертификатов министерство возложило на Росздравнадзор, но на орехи досталось и ООО «БИОТЭК».

Сославшись на жалобы пациентов, которые говорили о крайне неприятных побочных эффектах нового лекарства, чиновники Минздравсоцразвития запретили его выдачу больным, хотя незадолго до этого сами же подписали контракты о поставках «Генфаксона» в регионы России. Не смутило их и то, что больные жаловались и на другие препараты, изготовленные на основе интерферона бета-1а. Так что дело было, видимо, не в торговой марке, а в самом действующем веществе.

Компания «БИОТЭК» заключила к этому времени договоры о закупке препарата с аргентинцами и могла потерпеть большие убытки из-за решения чиновников.

Споры между фирмой и ведомством получились очень острыми. Достаточно сказать, что совещания Минздравсоцразвития с участием представителей компании растянулись на четыре дня – с 21 по 24 декабря 2010 года. Чиновники настаивали на том, чтобы ООО «БИОТЭК» обратилось в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича и получило там сертификаты соответствия на все серии препарата «Генфаксон». Компании пригрозили даже расторжением контракта в том случае, если эти документы не будут получены.

Однако исследования требуют времени, а лечить людей нужно без проволочек, поэтому в ходе совещаний было найдено компромиссное решение: некоторое время поставлять вместо «Генфаксона» производимый швейцарской фирмой Merck Serono препарат «Ребиф». Его действующим веществом тоже является интерферон бета-1а.

Дозировка у обоих медикаментов одинакова (0,44 и 0,22 мг).

Дополнительные соглашения, в соответствии с которыми ООО «БИОТЭК» должно поставлять в регионы «Ребиф», были заключены 29 декабря. Компания закупила препарат за свой счет и начала поставки. Она надеялась, что министерство компенсирует эти дополнительные расходы.

Для таких чаяний имелись все основания. Прописанные в договорах объемы поставок «Генфаксона» остались неизменными. При этом в аукционной документации говорилось о возможности увеличить не более чем на 10% цену заключенного контракта, если возникнет потребность в дополнительных партиях медикамента.

«Ребиф» поставлялся в регионы до 22 апреля 2011 года. В этот день завершились испытания «Генфаксона», и фирма «БИОТЭК» возобновила поставки этого лекарства. Однако во многих субъектах РФ препарат не доходил до больных, так как не был отменен запрет на его использование, введенный 21 января 2011 года заместителем министра здравоохранения и социального развития Вероникой Скворцовой.

Министерство отказалось компенсировать понесенные фирмой убытки. В итоге завязалась долгая тяжба.

Суды да дела

В Арбитражный суд города Москвы почти одновременно поступило два иска. ООО «БИОТЭК» просило взыскать с Министерства здравоохранения и социального развития РФ долги в размере 58 млн руб. за товар, поставленный по государственному контракту № SBR1010250681, и еще 25,35 млн руб. – по дополнительному соглашению ДС-1-SBR1010250681.

Кроме того, фирма требовала неустойку размером 37 млн руб. за несвоевременную оплату поставок.

Минздравсоцразвития хотело получить 35 млн руб. в виде неустойки за нарушение сроков поставки первой партии препарата.

Процесс состоялся в середине октября 2011 года. Аргументы министерства суд в расчет не принял, так как ООО «БИОТЭК» предоставило справку от Air France, которая доказывала возникновение форс-мажорных обстоятельств. Однако и претензии компании удовлетворены были не полностью. Судьи постановили взыскать с Минздравсоцразвития не 120, а всего 69 млн руб.

Фирму такое решение не удовлетворило, и она подала кассационную жалобу в Федеральный арбитражный суд Московского округа. Он 10 мая 2012 года отменил решение Арбитражного суда города Москвы и отправил дело на новое рассмотрение.

Второе заседание Арбитражного суда города Москвы по иску ООО «БИОТЭК» состоялось 15 января 2013 года. На этот раз судьи постановили взыскать с министерства 14 млн руб. долга и 15 млн руб. неустойки.

Казалось бы, фирма за что боролась, на то и напоролась. Однако это не совсем так, поскольку подавала она не только иски в суд, но и заявления в ФАС и в Генеральную прокуратуру.

Шансы победить в схватке с чиновниками Минздравсоцразвития у компании «БИОТЭК» были достаточно высокими. Ее хозяином являлся Борис Шпигель – член Совета Федерации от Правительства Пензенской области, председатель сенатского подкомитета по здравоохранению и к тому же тесть популярного певца Николая Баскова.

ФАС России 20 июня 2011 года вынесла решение, где признала, что чиновники

Минздравсоцразвития необоснованно препятствовали ООО «БИОТЭК» реализовывать товар.

По данным антимонопольщиков, 18 региональных получателей вплоть до 1 июня 2011 года отказывались переводить поставленный по госконтрактам «Генфаксон» с ответственного хранения, оформлять акты приема-передачи и товарные накладные.

Медицинские центры «Резерв» Белгородской и Тамбовской областей, Владимирская областная клиническая больница, Ивановское ОГУП «Фармация», ОАО «УльяновскФармация» и другие предприятия ждали разрешающего письма от Минздравсоцразвития либо его разъяснений, но так и не дождались.

ФАС признала, что министерство нарушило закон «О защите конкуренции», и выдало ему предписание с требованием отменить письмо заместителя министра здравоохранения и социального развития Вероники Скворцовой, где говорилось о невозможности использования «Генфаксона», а также проинформировать об этом руководителей органов управления здравоохранением субъектов РФ, Федеральное медико-биологическое агентство и подведомственные ему учреждения.

В это же время Генеральная прокуратура России провела проверку законности действий должностных лиц Минздравсоцразвития. Материалы были переданы в Министерство внутренних дел России.

Расследование дела завершилось 22 октября нынешнего года, о чем говорит скупая информация, размещенная на сайте следственного департамента МВД. Там говорится, что бывший директор департамента развития фармацевтического рынка Минздравсоцразвития России, которая отвечала за подготовку и исполнение государственных контрактов, вынудила ООО «БИОТЭК» заменить «Генфаксон» на не прошедший аукционный отбор препарат другого производителя. Следователи сочли, что эти действия были направлены на срыв поставок медикамента и создание препятствий для предпринимательской деятельности компании.

Текст: Андрей Хворостов



Назад в раздел
ТеплоцентрстройМосгазМИЦОЭК
СоюзКапстройситиАктивКапиталМОСПРОМСТРОЙ